1. 1998年肉靈芝複合黏菌體藥效學試驗

結論 : 對小鼠耐缺氧,自主活動,負重游泳,爬杆,陽虛耐寒及陽虛小鼠臟器系數的影響等藥理藥初步試驗,結果表明可明顯研長小鼠耐缺氧及游泳時間,且對陽虛小鼠胸腺,腎上腺,脾臟有明顯增重作用,提示該药具有一定的鎮靜,抗疲勞作用及增强耐缺氧能力和免疫機能的功效。
實驗負責者 : 王潔 (主管技師),章萍 (助理研究員)
試驗單位: 天津市醫藥科學研究所
報告日期 : 1998年5月15日

 

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2. 2000年 Ty-e藥效學功能測驗

結論 : 經口給予小鼠不同劑量的Ty-e液15天,能明顯提高小鼠的足砳厚度和脾臟生成抗體的細胞數。
根據<<保健食品功能學評價程序和檢驗方法>>可判定具有免疫調節作用。
技術負責者 : 蔣東升
試驗單位: 河北省衛生防疫站 (功能檢驗報告單)
報告日期 : 2000年8月16日

 

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3. 1997年第四軍區大學唐都醫院骨

X研究室臨床-骨腫X患者35例
負責醫生 : 范清宇,劉樹林, 張殿忠,郭愛林, 裘秀春
結論 : 研究証明,惡性骨腫X患者的免疫功能均處於抑制狀態,因此,設法改善患者的免疫狀態對病人的預彼後有十分重要的意義。我科選擇35例各類不同骨腫X病人口服“Ty-e液”各10瓶。 35天後,對如下指標進行了檢測。發現口服TY-e液以后某些免疫指標有改善,對惡性骨腫X病人巨噬細胞吞噬率, 殺傷率,NK細胞活性及T細胞亞群CD3,CD4的表面值均有所增加。CD8的均值有所下降, 但統計學上相差不顯著。CD4/CD8比值增加, P,0.01, M∮吞噬指數增加, P<0.01相差非常顯著,表明口服 TY-e液后對惡性骨腫X病人的部份免疫指標均有提高。臨床應用中未發現各种毒副作用,可以作為免疫治療的輔助用途。

 

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4. 1994年天津中醫學院第一附屬醫院臨床觀察228例病患。

臨床主要在醫院各院部進行,包括針炙部,內二部,腎內科,消化部,腫瘤科,內分泌科,內一部,心內科, 總數228人。
主要主理醫生 : 石學敏教授
(i) X風52例,腰椎間盤XX症10例,骨神經X8例,頸椎骨質XX6例,膝關節骨質XX2例,X風濕X關節X8例,肩周X10例,X症3例,多發性靜脉X6例,軟組織損傷9例。
結論 : 共治療118例患者,有42例患者在服用本药10天后,疼痛即有緩解。
經30天治療,治癒率達8.47%,總有效率達92.37%,說明 “Ty-e” 液對以上病種出現的肢體,關節疼痛症狀具有顯著止痛作用。在該藥的臨床應用中,未出現任何不良反應及副作用。
(ii) 20例慢性腎功能XX
結論 : 有效率達75%。有明顯改善症狀,提高機體免疫力的功能。病者大部份可增加食慾,乏力及氣短减輕,改善X血。
(iii) 10例慢性胃X總有效率為90%
(iv) 40例X心X,有效率達75%
總結 : 對緩解胸痛,憋氣,心悸,乏力等症有較好療效,且對肝腎功能無害。
(v) 20例糖X患者臨床。1個月后,13人症狀好轉,X糖下降,其中10人X、X糖均下降。
(vi) 20例治療腫X的療效觀察
結論 : 大部份患者療效滿意。治療前後通過影響學核查80%患者X體穩定,且對中晚期惡性腫X患者的臨床症狀有相對的改變。通過對患者免疫指標及肝腎功能的追踪檢查提示,Ty-e液可能有提高X細胞免疫和體液免疫的水平。通過本組病例的觀察, 我們認為Ty-e液輔助治療中晚期X性X者和部份良性腫X,是一種療效可靠的安全無毒的扶正抗X新劑型,在臨床若能廣泛使用,將有美好的前景。

 

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5. 1996年廣州市第一人民醫院臨床觀察23例

負責醫生 : 負責醫生 : 毛平,李翠貞, 關明媚
23例包括中急性白X病6例,慢性粒細胞性白X症2例,多發性骨髓X3例,X性淋巴X3例,系統性紅X 狼X3例,實體X3例,慢性結腸X等其它慢性疾病3例。
討論 :
Ty-e液經科学檢驗,含有較豐富的必需氨基酸和蛋白質,多種維生素和微量元素等。臨床實踐証明,“Ty-e” 可作為腫X,心腦血管XX,腎X,免疫性疾病的輔助。Ty-e確能明顯改善腫X病人的一般情況。除本組觀察到的增進食欲,改善睡眠等外,尚有2例院外病人
(肝X與膀胱X) 服用 “Ty-e”2個月後精神,食慾大增,亦覺體力較前增強。

本組觀察到 “Ty-e” 升高白細胞的作用,對於接受化療的腫X病人尤有輔助價值。為了明確是否真正是Ty-e的升白作用,我們在選擇病例上作了如下安排: 惡性血液病選擇處於緩解期的病例(OR或PR); 化療後白細胞預計較長時間難以恢復的病例: 在服用Ty-e治療時,不同時使用其它升白細胞的药物; 白細胞計數低于1.5×10(9)/L者不選入本組。有3例患者治療後獲得了白細胞和血紅蛋白的同時升高,提示Ty-e有可能影響造血細胞的較早期階段或影響到造血微環境, 當然此需要更多病例以及較精確的實驗研究証實。有實驗報告提到“Ty-e” 能增强小鼠股腔巨噬細舵的吞噬功能, 提高遲發型免疫反應功能。

本組2例SLE表現為治療後IgG水平降至接近正常水平, 是否 Ty-e有調節機體免疫功能的作用, 值得進一步研究。從患者的自覺反應到實驗指標, 尚未觀察到引起的毒副作用, 安全性較好。

 

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6. 1995年南京八一醫院全軍腫X中心

– 輔助X性腫X化療的臨床觀察告
負責醫生 : 秦叔逵 , 王琳, 何澤明, 馬永泉
輔助X性腫X化療的臨床觀察告全組共69例X性腫X患者: 肺X21例,胃X15例,非何杰金氏X性淋巴X12例,乳腺X9例,肝X6例,腸X3例,腎X3例。
討論 :
一、近期療效
“Ty-e”組客觀有效為4.5%;化療組為26.1%,明顯高於“Ty-e”組(P<0.05);聯合組高達39.1%,較“Ty-e”組和化療均P<0.05;提示“Ty-e液”對聯合化療有增效作用。
二、生活質量
A) KPS評分變化
治療後聯合組和“Ty-e”組患者以KPS評分判定體力狀況改善率分別為69.6%和43.5%,均較化療組 (30.4%)為高(p<0.05)。
B) 食欲變化
服“Ty-e液”後,多數患者食欲明顯增加:Ty-e液”有減輕化療藥物對食欲不良影響的作用。
三、免疫指標變化
服“Ty-e液”後,淋巴細胞轉化率、NK細胞活性、T4/T8比例三項免疫指標均有上升趨勢,而T細胞總數無明顯變化;“Ty-e液”可減輕化療藥物對免疫功能的抑制作用。
四、毒副反應
A) 血象變化
單獨服用“Ty-e液”,對血象無明顯影響。聯合組較化療組白細胞減少程度為輕,提示“Ty-e液”能減輕藥物對白細胞的抑制作用。
B) 其他反應
化療組中有4例肝功能異常,表現為穀丙轉氨酶1度增高3例,2度增高例:聯合組僅1例輕度肝功能異常,而“Ty-e”則無一例。提示 “Ty-e液” 沒有毒副作用。

討論 : 近年來, X性腫X化療有了長足的進步,但對常見實體X療效仍不能令人滿意,且化療本身對機體免疫功能,肝腎功能和造血功能等有較多的毒副作用,急待解决。國內30多家醫院對數百例腫X患者的初步臨床觀察表明,Ty-e液與放,化療相結合,不僅可以减輕其不良反應,還可以提高放,化療效果改善患者生存質量。本院前瞻性研究資科顯示Ty-e液可以提高聯合化療方案的近期客觀療效,提高患者生活質量,由其對食欲改善明顯,提高免疫功能,並减輕化療藥物的毒副作用,說明Ty-e液對X性腫X化療確有增效减毒作用,是一種較好的輔助藥物。本研究為臨床上進一步應用Ty-e液提供了可靠依据。動物實驗表明,Ty-e液對小鼠自主活動,爬杆,耐缺氧,負重游泳,耐低温及小鼠臟器糸數均有有益的影響; 具有鎮靜,抗疲勞,耐缺氧,耐寒,增强心肌耐氧及增加小鼠胸腺,腎上腺及腎臟濕重的作用。營養學檢測表明Ty-e液含有人類所需的22氨基酸,多种礦物質包括鋅,硒,銅等微量元素,以及多種維生素,多醣,不飽和脂肪酸和EPA, DHA等物質。這些作為輔助治療對腫X患者都可能起到了有益的功效。多數患者反映服用Ty-e液後一般情况明顯好轉表現為精神振奮,食欲大增,睡眠改善,體力較前增强。臨床觀察中,未見到Ty-e服液有任何毒副作用。患者反眏該液口感良好,服用方便。綜上所述,Ty-e液能够改善X性腫X患者一般狀況和生活質量,提高機體免疫功能,對於化療藥物具有增效减毒作用,值得臨床上推廣應用和深入研究。

 

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7. 1997年中國國家體會運動醫學研究所運動營養中心臨床

人體服用效果的實驗結論: Ty-e液應用可增强免疫機能,抗氧化能力及加快 運動後心率恢復,還具有增加血XX水平和緩解體能下降的趨勢。因而可見Ty-e 液具有抗疲勞和促進疲勞恢復的作用。
主理機構 : 國家體會運動醫學研究所運動營養中心
報告日期 : 1997年2月1日

 

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8. 天津市藥品檢驗所藥理室-Ty-e液藥效學實驗總結

摘要 : 本室用Ty-e液試驗小鼠多次灌胃給藥,觀察對小鼠自主活動,爬杆,耐缺氧,負重游泳,耐低溫及陽虛小鼠臟器系數的影響。結果表明Ty-e液8.3g,16.6g,24.9g/kg 具有鎮靜,抗疲勞,耐缺氧,耐寒及增加小鼠胸腺,腎上腺,脾及腎臟的濕重作用。
結論 : 本實驗証明Ty-e液具有提高機體適應性,增强免疫機能,補腎助陽及鎮靜之功效, 此方中補益藥的儲备藥理作用完全一致。故作為臨床保健藥提供了一定的科學依據。
實驗負責人員: 芮青, 李元靜
試驗單位: 天津市藥品檢驗所藥理室
報告日期 : 1995年4月

 

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9. Ty-e液對 S180肉瘤(腹水型) 的作用

實驗目的 : 觀察 “Ty-e 液” 的抑瘤作用.
選取動物 : 昆明種小白鼠,雌性,體重18-22g,由天津衛生局動物中心提供。
實驗總結 : 動物預先灌服 “Ty-e液”0.8ml/只 (40ml/kg)3天,然後接種S180腹水瘤液,並繼續給藥7天(前後防治共給藥10天),結果顯示 “Ty-e液” 有一定的延長帶瘤動 物的生存時間,生命延長率為51.2% (P<0.05)。
實驗負責者 : 王士賢, 姜卉
試驗單位: 天津市醫藥科學研究所
報告日期 : 1999年1月10日

 

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10. 1999年哈爾濱體育科學研究所運動員人體試驗

負責機構 : 哈爾濱市體育科學研究所
参與醫院 : 哈爾濱醫科大學附属第一醫院、黑龍江省人民醫院聯合進行
第四届冬奧冰雪運動員人體真人功能測試Ty-e液的功效,30名知名冰雪運動員冬奧参賽者分成試驗組和對照組,試驗組飲用Ty-e液50天。結果表明 : 血清中免疫球蛋白IgG,IgM,IgA含量和折細胞(WBC), 自然殺傷細胞(NK) 數量,血清XX(T) 水平等都有較大幅度提高,同等運動負荷後血尿素(BUN) 生成量和肌酸激酶(CK) 活性呈下降趨勢。這提示 “Ty-e液”對增强機體免疫力,改善和調節內環境平衡,提高運动能力有積極的作用。

特別所見現象是,試驗期間,社會正爆發感冒,而測試組中所有服用Ty-e液的運動員沒有一例運動員感染,而對照組卻多人患上, 而且症狀重, 病程長。所有受試的運動員還通過極嚴格的國家奧委會尿檢測試,証實完全不含任何違禁有害物質。所有臨床顯示無任何毒副作用。

臨床報告 : 在對冰雪項目運動員的“Ty-e 液” 的期段性試驗中, 我們擇選了幾個與運動訓練有關的免疫指標來做我們的檢測参數. 即WBC,NK_C, IgC, IgA, IgM。 測試免疫指標的是採用美國B-D公司生產的FACSCALIBUR 流式細胞儀測定NK細胞, 所用試劑是美国B-D公司生產的產品 CD3/CD16-56 雙標記螢光抗體。用美國BECKMAN公司ARRAY360特定蛋白分析儀測定IgG,IgM, IgA, 所用試劑為
BECKMAN 公司產品。
測試數據統計結果表明: 試驗組在甪藥後,WBC,IgG,IgM水平有顯著性提高(P,0.05)。NK-C水平與對照組沒有顯著性差昇。但試驗組自身有顯著性提高(P<0.05)。從試驗所得可以看出: 試驗組在服用前後,免疫水平有了較大的改善,增强了機體的抗病能力,保証了運動訓練的順利進行。特別是在臨床實驗過程中,正值我國多年未遇的感冒症狀高發期,由於夏季的特大洪水,使疾病流行更為嚴重
,當時,在哈市訓練的眾多運動員均有感染。經我們調查發現,在爆發時期,試驗組服用 Ty-e液的運動員沒有一例感染。而對照組卻有多人患上,幾乎無一幸免,而且感冒症狀重,病程長,嚴重地影響了運動訓練。對此發現,我們感到異常興奮, 立即對全體試驗隊員進行了流行病學的調查。

其中哈市滑雪運動員施冬紅體質較差,常因大運動量訓練後,免疫能力下降,而患感冒。每年的秋冬季節,都因此而影響訓練。服用 Ty-e液後,使她的抗病舵力有了很大的提高。在國內, 外的轉地訓練中,都沒有患感冒。 試驗組中,還有一些國手,如: 李佳軍, 申雪,趙洪博通過服用 Ty-e液後,都避免了每年都患感冒的症狀發生。

試驗組與對照組的尿素氮(BUN) 指標在同等强度下均呈下降趨勢,試驗組優于對照組。從肌酸激酶(CK) 指標的下降幅度來看, 試驗組與對照組之間有顯著性差异(P<0.05). 這提示 : Ty-e液能够加速運動員大運動量訓練後疲勞的恢復。試驗組的血清XX(T) 水平在用藥後男, 女運動員均有提高。試驗組與對照組之間有顯著性差異(P<0.05)。 這提示 : 服用Ty-e液后後,對運動員承受大運動强度訓練,提高力量素質有較好的作用。

經過嚴密而細致的試驗研究認為: Ty-e液具有療效高,易服用,無任何副作用等優點,並且通過了國家藥檢中心的檢測,不含國際奧委會所規定的禁甪藥物,安全可

 

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11. Ty-e液治療腫瘤放, 化療後白X胞减少症的臨床觀察

白細胞减少是腫瘤患者放,化療過程中或化療後出現的最明顯毒副作用,提高白X胞數量有利於抗癌治療的繼續。於1994年8月-1995年10月,我們採用“Ty-e”液治療腫瘤放, 化療後白X胞减X症30例,收到較好效果。
結論 : 全部病人在服用Ty-e液治療期間停用化療藥物和停用對白細胞有影響的藥物,採用用藥前後自身對照。
1. Ty-e液對腫瘤放,化療后WBC低下症總有效率達90%,顯效達56.67%,說明Ty-e液可以有明顯昇高白細胞作用。
2. Ty-e液能够提高腫瘤患者的白細胞總數,從分類角度分析影響不大,同時也可以提高人血紅蛋白含量,經統計學檢驗,具有顯著性差異。
3. 腫瘤術後或放,化療後出現白細胞下降,隨之引發多種白細胞低下的各種體虛証候,中 醫辨証主要為氣陰两虛或氣血两虛証。服用 Ty-e液後,病人証候均出現了明顯改善。改善平均值在50%-70%。統計學顯示具有顯著差異。癌症患者放,化療後出現X細胞减少症,主要是因為效,化療藥物造成機體脾,胃失調,肝腎虧損及氣血两傷,類似於中醫 “虛症”,Ty-e液正是根據臨床症候,依據扶正固本原則組方,健脾,益氣,補腎是扶正昇白的關鍵。Ty-e液正是在抵制腫X生長的同時,减少放,化療副作用,提高免疫功能和WBC數量。Ty-e液正是具備了這種整體調節的多重功能。本臨床結果再次證明了Ty-e液昇高白細胞作用,是目前不可多的良藥。
試驗單位: 天津中醫學院一附院 新藥開發部
報告日期 : 1995年11月

 

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12. 2000年 Ty-e液毒理檢驗報告單

Ty-e液對於肝X化患者血漿蛋白影響的觀察,我們在使用中發現,Ty-e口服液可使肝X化患者血漿蛋白得到明顯改善,白蛋白、總蛋白明顯升高,白/球比值恢復正常。臨床觀察30例。
檢測項目 : 急性毒性試驗, Ames試驗,小鼠骨髓細胞微核試驗,小鼠精子畸形試驗,大鼠30天喂養試驗。
小結:本試驗結果表明,Ty-e液對兩種性別的大、小鼠的LD50均大於2150mg/kg.bw,說明該產品屬無毒物;三項致突變試驗結果陰性;大鼠30天喂養試驗各項指標均無異常。
結果與判定
Ty-e液對兩種性別的大、小鼠的LD50均大於21500mg/kg.bw,說明該產品屬無毒物;三項致突變試驗結果陰性;大鼠30天喂養試驗各項指標均無異常。
實驗負責者 : 蔣東升
試驗單位: 河北省衛生防疫站
報告日期 : 2000年5月18日
臨床結果討論:
1. 近年來肝X化患者以氣血(陰)兩虛者為多見,並有漸增之勢。為此我院在原有治療的基礎上加用Ty-e口服液,通過整體調節,補益與提高機能並舉,使肝X化患者血漿蛋白得以明顯改善,起到了扶正以祛邪之作用,說明Ty-e口服液是治療肝X化特別是伴有低蛋白血症的有效藥物之一。
2. 肝X化患者肝臟合成白蛋白能力下降,機體又不斷消耗大量白蛋白,因而極易出現低蛋白血症。以往的治療方法以補充人血白蛋白為主,尚無針對此類證候的治療提供了新的措施。從治療後部分患者低蛋白血症和血漿蛋白指標相對穩來分析,Ty-e口服液可能起到的並不是單純的補充作用,而是某種機制的治療作用。由於該藥臨床使用時間不長,其作用機理尚不十分清楚,故有待於進一步研究。
試驗單位: 天津中醫學院一附院
實驗臨床負責者 : 湯毅,章偉,周健,劉杰
指導 : 石學敏教授
臨床報告發表於 : 天津中醫1997年2月第14卷第1期
報告日期 : 1996年6月

 

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